2021 年 1 月 7 日，在苏格兰 Currie 的 Pentland Medical Practice，一名医护人员拿着一瓶阿斯利康冠状病毒病 (COVID-19) 疫苗。Russell Cheyne - WPA池/盖蒂图片社 在美国以外的几乎所有发达国家， 牛津-阿斯利康 COVID-19 疫苗 是迄今为止现有冠状病毒疫苗中注射次数最多的疫苗。它与 强生疫苗 最近被 FDA 批准用于紧急用途：制造成本低，易于运输和储存，最重要的是，高效。然而，考虑到其凌乱的试验结果和最近的真实世界数据表明一种罕见但危险的副作用，美国官员不愿为美国人开绿灯。
为什么FDA还没有批准它？
3 月 23 日，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）发布了严厉的 陈述 宣布监督阿斯利康疫苗试验的安全委员会担心该公司可能包含了该试验的过时信息，这些信息可能提供了不完整的疗效数据视图。
NIAID 的安全委员会 DSMB（数据和安全监测委员会）表示，Astra 的中期第 3 阶段试验结果包含潜在的误导性数据，这些数据对研究最有利，而不是最近和最完整的数据。
该中心的问题是，Astra 未能从 DSMB 授权该公司进行中期分析之日到其提交结果之日之间的试验中评估大约 50 个 COVID-19 案例。 Astra 后来根据 DSMB 的警告评估了这些额外的病例，并没有太大改变疗效数据。 （总体有效率下降 3 个百分点至 76%，老年人的有效率上升 5 个百分点至 85%。）然而，这一事件给 Astra 在美国已经坎坷的疫苗运动蒙上了阴影。
据三位前美国高级官员称 接受彭博社采访 去年夏天，美国国立卫生研究院 (NIH) 与 Astra 合作在美国开展了第 3 阶段试验，但在匿名的情况下，该公司对政府要求提供试验期间负面影响数据的要求反应缓慢，对此感到沮丧。
其中一位前官员表示，FDA 无意放慢任何疫苗批准程序。但是，市场上已经有三种高效疫苗，该机构也不急于批准第四种疫苗。
Astra 计划在本月正式提交数据供 FDA 审查。但最终裁决可能需要数周时间，因为官员们会仔细考虑其复杂的试验数据。
阿斯利康疫苗真的那么糟糕吗？
与此同时，英国和欧盟国家出现了一系列新问题，其中牛津-阿斯特拉疫苗是首批获准大规模使用的疫苗之一。
真实世界的疫苗接种数据发现，少数接种 Astra 疫苗的人出现了一种罕见的血液凝固形式，称为脑静脉窦血栓形成 (CVST)。自 3 月以来，越来越多的欧洲国家以及加拿大已暂停对某些年龄段的人使用 Astra 注射剂，以调查血栓问题。 （显示效果的大多数收件人都在 60 岁以下。）
来自副作用探针的数据实际上比担心的要好。英国监管机构表示，每 250,000 名接种疫苗的人中，脑血栓的总体发病率约为 1 例。根据欧洲药品管理局的数据，欧洲报告的风险为十万分之一。患病几率与一般人群的发病率相当；根据该组织的数据，在特定年份，所有年龄段的每 200,000 人中约有一人会患上 CVST。 约翰霍普金斯大学医学院。
英国和欧洲监管机构以及世界卫生组织表示，Astra 疫苗与血凝块之间可能存在联系。但他们强调，中枪的好处大于风险。
我根本没有质疑他们的数据。 NIAID 主任 Anthony Fauci 博士在 3 月 31 日的白宫简报会上说，这是一种很好的疫苗，将在全球应对此次疫情中发挥非常重要的作用。
