创新 疫苗突破:辉瑞 COVID-19 疫苗不再需要深度冷冻

疫苗突破:辉瑞 COVID-19 疫苗不再需要深度冷冻

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2021 年 1 月 8 日,一名药剂师在波尔多 CHU 医院的一个未公开仓库中打开冰箱准备剂量的辉瑞 / BioNTech Comirnaty COVID-19 疫苗,然后分发到该地区的不同疫苗接种中心。MEHDI FEDOUACH/法新社通过盖蒂图片社



辉瑞和 BioNTech 已向 FDA 提交了新数据,证明他们的 COVID-19疫苗可以在正常冰箱温度下储存长达两周,而不是在深度冷冻条件下,这一突破性发现可以显着简化疫苗推出的物流。

辉瑞在周五早上的公告中表示,过去九个月生产的小瓶的稳定性数据表明,疫苗可以储存在 -25°C 至 -15°C(-13°F 至 5°F)的温度下在药品冷冻室中最多可保存两周。这家制药巨头希望 FDA 将这一发现纳入疫苗的紧急使用授权 (EUA),该授权目前要求始终在 -80ºC 至 -60ºC(-112ºF 至 -76ºF)的超低温下储存。

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我们不断收集可以在 -20°C 左右进行存储的数据。 BioNTech 首席执行官 Ugur Sahin 在一份声明中表示,提交的数据可能有助于我们在药房处理我们的疫苗,并为疫苗接种中心提供更大的灵活性。 陈述 .

辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉 (Albert Bourla) 表示,我们一直在持续进行稳定性研究,以支持商业规模的疫苗生产,目标是让美国和世界各地的医疗保健提供者和人们尽可能获得疫苗。一种 陈述 .如果获得批准,这种新的存储选项将为药房和疫苗接种中心在管理疫苗供应方面提供更大的灵活性。

辉瑞和 BioNTech 计划在未来几周内向全球监管机构提交这些稳定性数据。

这一新发现为辉瑞和 BioNTech 更快、更便宜地推出疫苗带来了希望。 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗在美国率先获得紧急使用授权 在推出的最初几天,辉瑞遇到了一系列物流问题,包括一些疫苗储存在过冷的温度下,而另一些疫苗的冷藏不够.

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由 Moderna 制造的另一种在美国获得授权的 COVID-19 疫苗也需要冷链储存,但只能在 -20°C (-4°F) 下进行。

辉瑞和 Moderna 的疫苗都基于一种称为信使 RNA (mRNA) 的新型遗传技术。摩登纳 由于其特殊的脂质纳米颗粒特性和结构,它的疫苗不需要像辉瑞那样冷藏。 Moderna 在 mRNA 方面也有更多经验。迄今为止,该公司已开发出十种基于 mRNA 的疫苗。

在辉瑞和 Moderna 之间,美国每天大约注射 160 万剂疫苗。根据一份报告,随着生产量的增加和更多的疫苗清除 FDA 的障碍,疫苗接种率预计将在未来几周内翻一番。 彭博分析 .

辉瑞和 Moderna 已承诺到 7 月底在美国额外提供超过 5 亿剂药物。强生公司的单剂疫苗正在接受 FDA 的审查,计划在 6 月之前出货 1 亿剂。

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